專利開發與評估
我們擁有資深的專利評估人員,解析專利或註冊新專利為藥品成功開發上市的重要因素。
研發是培力藥品永續經營的原動力,我們擁有成熟專業的研發團隊,年度提撥高額研發預算用於開發高門檻或不易複製的特殊劑型學名藥品。
我們擁有資深的專利評估人員,解析專利或註冊新專利為藥品成功開發上市的重要因素。
選擇適當之原料來源及專業的製程設計,才可符合日趨嚴格之法規要求,我們主要專注於困難製程的藥品,例如口腔速溶錠、控釋相關製劑、軟膠囊製劑及高生理活性產品,目前擁有數個於國內獨家生產之產品。
我們擁有經驗豐富的醫藥法規人員,相當熟悉CTD/ACTD文件的準備及送件程序,並有完成多項台灣、日本、美國及東南亞申請案件之成功經驗。
我們的團隊在配方設計與生物相等性關聯研究已有超過十年以上的豐富經驗。藉由多年成功經驗的累積,能對於產品開發及試驗進度有效地執行及掌控,以利後續註冊程序可以加速進行。目前已成功獲得超過百張的製藥許可。
如緩釋及其他特殊配方
如子宮內膜異位症及不孕症等
如充填懸浮液之軟膠囊產品
如性荷爾蒙用藥及癌症用藥等
台灣總公司之生產基地,經日本PMDA及台灣TFDA查核通過,能為客戶提供委外製造的服務。除一般製劑以外,另設有專業獨立的高生理活性製造專區,可生產高生理活性相關製劑,錠劑、軟硬膠囊劑、栓劑、軟膏劑及顆粒劑等藥品。
中國昆山培力廠之生產基地於2014年通過中國新版GMP品質認證,可生產各類口服劑型及專用之栓劑生產線。
如您有任何需要我們協助的地方,歡迎您隨時與我們聯繫,我們會盡快回覆於您,謝謝!!
TEL:+886 4-23592576
FAX:+886 4-23590992
EMAIL:service@peili.com.tw
ADD:台中市西屯區工業區六路11號
TEL:+86 512-5767274
FAX:+86 512-57874266
EMAIL:kunshan@peili.com.tw
ADD:江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号 邮编:215331